“基因医生计划”正式发布!基因科技助力精准医学

新闻“基因医生计划”正式发布!基因科技助力精准医学

4月18日,由树兰医疗集团管理有限公司、深圳华大基因科技有限公司共同发起的“基因医生计划”(GeneDoctor Project)在杭州良渚新城正式发布。该计划旨在推动精准医学新技术在医院的转化应用,通过培养复合型“基因医生”人才,为成果的快速转化“破局”,开创医疗的新模式,为我国精准医学的发展抢占先机。 本次发布的“基因医生计划”将以开放性项目平台致力推动包括基因组学、代谢组学、免疫组学、蛋白质组学等在内的跨组学(Trans-Omics)数据的获得与解读纳入临床常规,建立临床标准与指南,发现疾病新知,促进临床转化与应用,实现平台、技术、人才的共同发展,实现医疗模式的创新。 活动现场,树兰医疗发起人、中国工程院李兰娟院士,华大联合创始人、董事长汪建,余杭区委副书记、区长陈如根,副区长许玲娣,华大执行副总裁杨爽,华大执行副总裁、国内区域规划与发展中心主任路军,树兰医疗集团总裁郑杰,树兰(杭州)医院院长叶再元,华大国际高级副总裁、董事长特别助理何亦武等相关领导出席了发布会。 陈如根在致辞中表示,余杭将全力支持“基因医生计划”的实施与推广,推动基因科技成果在余杭的转化和应用,并提供一流的服务和环境,推动合作不断深化。   余杭区委副书记、区长陈如根致辞 李兰娟院士指出,十九大明确提出了实施“健康中国”的战略,在近期结束的海南博鳌亚洲论坛中,习总书记也提出大力发展健康事业的指导意见。树兰医疗希望通过“基因医生计划”践行总书记改革开放的要求,创建一些新的医学模式来满足人民群众不断增长的医疗卫生需求。未来,“基因医生计划”将构建个人生命健康云,提供全人全程、全方位全周期的健康医疗服务。   树兰医疗发起人、中国工程院李兰娟院士致辞 汪建强调,此次华大与树兰医疗合作,双方均具备优秀的团队和领先的科研技术,强强联合,优势互补,将能够为余杭区、杭州市乃至浙江省精准医学的发展起到核心支撑作用,继续助推我国医疗卫生健康事业的发展。   华大联合创始人、董事长汪建致辞 在发布会上,还进行了三项签约活动——余杭区政府、树兰医疗、华大共同签署战略合作意向书,在良渚国际生命科技小镇共同建设民生、科研、产业三环联动为承载的国际基因谷。树兰医疗与良渚新城管委会、良渚新城管委会与树兰旗下杭州医景股权投资基金管理有限公司也签署了合作协议。 基因科技应用临床 推动医疗模式创新转化 近年来,以基因检测为基石的“精准医学”愈发受到世界各国的高度重视,这种将个人基因、环境与生活习惯差异考虑在内的疾病预防与处置的新兴方法与医疗模式正在逐渐兴起。据了解,自2015年我国将“精准医学”计划上升为“国家战略”后,相关产业及市场正在基因组测序技术、生物医学分析技术和大数据分析工具的驱动之下不断快速发展。而相比全球,不少国家已经形成了以肿瘤为主要对象,覆盖从早期筛查、辅助诊断、伴随诊断到精准治疗全流程的精准医学产业。 业内人士则建议,我国“精准医学”应借助基因测序技术锁定个人病变基因,实现精准的预测预防、治疗和康复,同时结合“基因+质谱+临床”大数据,发现疾病新知,促进临床转化,推动医疗模式创新转化,为我国在精准医学领域的发展抢占先机。 “基因医生计划”启动 助力我国精准医学快速发展 正如业内人士所言,精准医学成果需要通过医院及医生等载体实现转化与应用,为普通民众、医院、医生和患者等提供辅助诊断的工具与平台,争取在全球推进的“精准医学”大产业中拥有话语权,最终为民族大健康事业服务。 此次树兰医疗与华大首提的“基因医生计划”在国际竞争中独树一帜。该计划的发起旨在推动精准医学新技术在医院转化应用,将通过多方共同参与,构建跨组学工具与平台,推动基因组学等检测纳入临床常规,通过对样本和基因组学等数据进行标准化存储、分析与解读,促进数据共享,为医生与患者提供个人健康状况的完整数据。同时,也将通过实践培养出一批复合型“基因医生”人才,实现平台、技术、人才共同发展,实现医学模式的创新,为成果的快速转化“破局”,为我国精准医学的发展抢占先机。 树兰医疗将为“基因医生计划”提供平台支撑 据悉,树兰将依托自身的医疗资源优势为“基因医生计划”提供平台支撑。同时,该计划将在余杭国际基因谷、良渚先导基地开展“健康余杭”万人队列研究项目,开展人群大样本的基于真实世界数据的生物信息、临床医学和卫生经济学研究。 树兰医疗作为医疗领域中国社会化办医的标杆,一直致力于积极探索大生命科学领域的研究、创新和孵化,培养以健康医学为核心的跨学科人才,建立“临床、科研、教学、产业”四位一体的生态体系,积极推动医疗健康产业生态的数据开放。目前已集聚了50余名临床医学院士级专家及2000余名国内外著名专家,目前已建设和委托管理的医院已达8家,运行良好,其中2家医院已通过国际JCI标准认证,托管的博鳌超级医院更是外界备受关注。树兰医疗建立专业的实验诊断中心和医疗智能信息化服务闭环,发起OMAHA联盟,推动健康医疗数据的标准化及共享,提高患者对自身健康医疗数据使用的完整性、可及性和可用性。 华大将为“基因医生计划”提供技术驱动 透过“基因医生计划”发布会得知,此次计划开启后,华大将提供工具、科技与人才支撑,并将推动跨组学数据与临床实践的全面融合,从提高就医个性化、精准化程度等多方面助推“基因医生计划”的开展。 据了解,作为全球领先的基因组学研发机构,华大近年来在基因测序领域取得了长足的发展,以科教、科研、科服、科普四大支柱服务于生命科学研究的各个领域。尤其在基因测序临床应用方面,华大已开发出一系列基于跨组学技术的检测服务,形成了贯穿生命孕育、出生、发育、成长、衰老等全过程的全时全景产品图谱,可用于出生缺陷防控、肿瘤精准诊疗与康复、传染感染性疾病精准治疗、心脑血管及代谢类疾病防控等。华大将充分发挥基因测序技术优势,为我国“精准医学”产业的发展贡献力量。 此次“基因医生计划”的正式发布具有划时代的意义,它将促进“基因医生”群体的蓬勃发展,帮助国家在精准医学领域实现跨越式发展,助力国家基因科技产业的发展与腾飞,并共同探索有效的医学模式,为人类健康服务。详情>>

2018-04-20 00:00:00
FDA全力支持靶向疗法的开发!更快!更高效!

新闻FDA全力支持靶向疗法的开发!更快!更高效!

    美国FDA局长Scott Gottlieb博士发表声明,阐述FDA支持更高效地开发靶向疗法的最新努力     近年来,医学界在医疗保健方面经历了转变。医疗创新者不是仅仅关注如何治疗整体疾病,而是正在探索如何针对个体疾病的独特特征,例如人类肿瘤的遗传特征,对症下药进行治疗。这种现代的、有针对性的医学方法的创新已经创造了新的、更有针对性的药物,在某些情况下,可为个别患者量身定制治疗方法。     FDA在推进靶向疗法方面发挥着重要的作用,具体措施是建立一个现代化的框架来确保其提供行业需要的指南和资源,帮助新药开发机构使用新技术有效开发新产品。特别是,FDA需要阐明和扩展现有的途径,使创新者能够根据药物所针对的分子标记物开发产品,而不是更传统的基于疾病表型开发新药的方法。在许多情况下,科学研究揭示疾病的驱动因素实际上是身体内的分子变化。新药的开发基于它们靶向这些分子亚型的能力。同一种分子变化可能是许多不同疾病表型的驱动因素。当药物成功靶向这些分子错误来扭转不同疾病的影响时,我们需要一个新的开发途径,使新药能够以药物靶向的分子标志物为基础获得批准。在肿瘤学领域,这通常被称为不区分组织的药物开发。     通过对产品开发者提供关于监管框架和科学框架方面明确的指导,安全有效的靶向疗法可以通过科学有效的测试被确定,并最终被提供给患者。这就是为什么今天我们要发布两个指导性草案,将为医疗产品开发者提供更多关于FDA对研究和开发下一代个性化疗法的建议的明确信息。     第一个草案指南,“Developing Targeted Therapies in Low-Frequency Molecular Subsets of a Disease”(在疾病的低频率分子子集中开发靶向疗法),解决了寻找疗法这一重要课题,这些疗法针对经常导致或促成疾病的分子变化(例如基因突变),包括罕见的存在于一小部分患者体内的分子变化。     该指南草案以一个更简洁明了的格式提出了一种方法,使得药物开发人员可根据罕见突变的鉴定招募患者参加靶向治疗的临床试验,前提是合理的科学证据表明该药物可能对这些患者有效。该指南讨论了证明特定疾病中各种分子亚型的有效性所需的证据,这可促进对患者可能获益的靶向疗法的更一致的开发和批准。指南中描述的这些科学原则也可以用于支持“不区分组织”药物的开发。这涉及药物如何能够在靶向不同表型共有的分子亚型的基础上获得监管部门的批准,而不仅仅是基于单个疾病状态。     我们认为这两种方法都有可能增加为那些不常见突变的患者寻找可行治疗方案的可能性。最终确定稿后,本指南草案将代表FDA当前的想法。FDA还计划在明年年初发表一篇文章,详细全面地介绍这个问题。     第二草案指南, “Investigational IVD Devices Used in Clinical Investigations of Therapeutic Products”(用于治疗性产品的临床研究的研究性IVD器械),试图为正在进行的临床试验提供清晰的框架,以确定用于治疗性产品研究的体外诊断器械是否必须进行与在研药物相独立的FDA审查。为了开发安全有效的新型靶向治疗,临床试验通常使用研究性或未经批准的IVD来评估生物标志物,并指导对治疗产品或护理策略的选择。     本指南草案在定稿后将阐明用于治疗性产品临床试验的研究性IVD的适当监管途径,这非常重要,新型靶向疗法的试验结果不会因为确定特定生物标志物的诊断试验不符合适当的监管标准而受到牵连。目的是使开发更有针对性的“药物和诊断系统”的过程更有效率。     在今天发布的IVD草案指导的基础上,我们也在考虑如何简化对肿瘤治疗产品和伴随使用的IVD的审查,并计划在不久的将来就此发布指导草案。目标是减少开发机构为开发抗癌药物而承受的负担以及FDA工作人员的负担。     这些指导性草案只是FDA正在进行的推动创新型靶向药物研发和培育个性化治疗方法的几个例子。例如,本月早些时候,FDA发布了指南草案,描述了一个潜在的可以帮助公司在罕见小儿疾病的相同临床试验中合作和测试多种药物产品的新方法,从而减少接受安慰剂治疗的患者数量。我们还概述了如何使用建模和模拟来减少在这些罕见的儿科疾病临床试验中对安慰剂组的依赖。最后,我们特别提出了一种更有效的途径来开发针对罕见小儿疾病戈谢病的药物。我们最近也批准三种新颖的基于测序的新型设备,单一测试可用于检测多种癌症标志物,从而能够开发证据以推动更多的个性化护理管理决策。重磅!FDA改革最新动向:为多臂、多公司临床试验打开了大门!     通过为研发团队的同事们提出简化的方法,FDA希望能够为患者更高效地提供更安全有效的新型靶向疗法。我们期待收到关于今天发布的指导草案的反馈意见,继续致力于协助医学界进一步实现现代化和个性化的护理方法,增加新的医疗技术带来的公共健康益处。详情>>

2017-12-18 00:00:00
个性化药物2017:机遇、挑战和未来

报告个性化药物2017:机遇、挑战和未来

The Personalized Medicine Coalition gratefully acknowledges graduate students at Manchester niversity in North Manchester, Indiana, and at the University of Florida, who updated the appendix of this report under the guidance of David Kisor, Pharm.D., Director, Pharmacogenomics Education, Manchester University, and Stephan Schmidt, Ph.D., Associate Director, Pharmaceutics, University of Florida. The Coalition also acknowledges the contributions of its many members who offered insights and suggestions for the content in the report.展开>><<收起

PMC   2017-06-12 00:00:00
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论文将个性化药物整合入医疗实践的策略

Aim: Research and innovation in personalized medicine are surging, however, its adoption into clinical practice is comparatively slow. We identify common challenges to the clinical adoption of personalized medicine and provide strategies for addressing these challenges. Methods: Our team developed a list of common challenges through a series of group discussions, surveys and interviews, and convened a national summit to discuss solutions for overcoming these challenges. We used a framework approach for thematic analysis. Results: We categorized challenges into five areas of need: education and awareness; patient empowerment; value recognition; infrastructure and information management; and ensuring access to care. We then developed strategies to address these challenges. Conclusion: In order for healthcare to transition into personalized medicine, it is necessary for stakeholders to build momentum by implementing a progression of strategies.展开>><<收起

Future Medicine, 2017, 14(2), 141-152  2017, 14, 2, 141-152
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加拿大政府支持基因组突破性创新研究改善人口健康

新闻加拿大政府支持基因组突破性创新研究改善人口健康

Today, Marc Miller, Member of Parliament for Ville-Marie—Le Sud-Ouest—Île-des-Soeurs, announced $9.1 million in federal support for disruptive innovation in the field of genomics. A disruptive innovation project offers the ability to do things not previously possible. This involves new genomic-based technologies or the application of an existing technology from another field, applied to genomics, that is truly transformative. Funded projects have the potential to displace an existing technology, disrupt an existing market or create a new market opportunity.详情>>

2017-02-28 00:00:00

论文The personalized medicine strategy in drug discovery.

ABSTRACTS OF PAPERS OF THE AMERICAN CHEMICAL SOCIETY  2002, 224, U472-U472

论文The personalized medicine coalition - Goals and strategies

The concept of personalized medicine - that medical care can be tailored to the genomic and molecular profile of the individual - has repercussions that extend far beyond the technology that makes it possible. The adoption of personalized medicine will require changes in healthcare infrastructure, diagnostics and therapeutics business models, reimbursement policy from government and private payers, and a different approach to regulatory oversight. Personalized medicine will shift medical practices upstream from the reactive treatment of disease, to proactive healthcare management including screening, early treatment, and prevention, and will alter the roles of both physician and patient. It will create a greater reliance on electronic medical records and decision support systems in an industry that has a long history of resistance to information technology. Personalized medicine requires a systems approach to implementation. But in a healthcare economy that is highly decentralized and market driven, it is incumbent upon the stakeholders themselves to advocate for a consistent set of policies and legislation that pave the way for the adoption of personalized medicine. To address this need, the Personalized Medicine Coalition (PMC) was formed as a nonprofit umbrella organization of pharmaceutical, biotechnology, diagnostic, and information technology companies, healthcare providers and payers, patient advocacy groups, industry policy organizations, major academic institutions, and government agencies. The PMC provides a structure for achieving consensus positions among these stakeholders on crucial public policy issues, a role which will be vital to translating personalized medicine into widespread clinical practice. In this article, we outline the goals of the PMC, and the strategies it will take to foster communication, debate, and consensus on issues such as genetic discrimination, the reimbursement structures for pharmacogenomic drugs and diagnostics, regulation, physician training and medical school curricula, and public education.展开>><<收起

论文Informed consent and subject motivation to participate in a large, population-based genomics study: The Marshfield clinic personalized medicine research project.

AMERICAN JOURNAL OF EPIDEMIOLOGY  2005, 161, 11, S108-S108