上海药物研究所抗癫痫1类新药TPN102获准进入临床研究

2018-07-18     浏览次数:170     收藏

近日,由中国科学院上海药物研究所沈敬山课题组、蒋华良课题组和高召兵课题组合作研发的抗癫痫1类新药TPN102及其片剂获得国家药品监督管理局核准签发的药物临床试验批件,获准开展临床研究。

癫痫是由多种病因引起的慢性脑部疾病,以脑神经元过度放电导致反复性、发作性和短暂性的中枢神经系统功能失常为特征。目前癫痫治疗多以药物控制为主,约30%患者(难治性癫痫患者)对于现有药物均不敏感,因此临床亟需新的抗癫痫药物。

TPN102为新型抗癫痫候选药物,临床前研究结果表明TPN102在多种癫痫模型,特别是难治性癫痫动物模型上均表现出显著药效,TPN102同时具有安全性好、药代动力学性质优良等特点,表现出良好的成药前景。

TPN102研发过程得到上海药物所安评中心任进课题组和药代中心钟大放、陈笑艳课题组的大力支持。该项目获得了中科院战略性先导科技专项、上海市科委、中国科学院药物创新研究院自主部署等项目的资助。

这也是沈敬山课题组与蒋华良课题组长期合作,自2013年获得第一个临床批件以来的第四个国家1类新药临床批件。前三个候选新药的临床研究进展分别为:抗ED候选新药TPN729已完成I期临床研究并获准进入II、III期临床研究,抗肺动脉高压候选新药TPN171和抗精神分裂症候选新药TPN672正在开展I期临床研究。